价格初定！首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元是抗艾滋病“老药”？会进医

在疫情下，新冠肺炎的口腔医学备受关注。

据河南日报报道，8月7日，记者从河南瑞尔生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿夫定片价格初步定为每瓶300元以内，每瓶35片，每片1mg。

日前，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。

这意味着阿夫定片成为国内首个自主研发的口服小分子新冠肺炎治疗药物。

Azvudine不是一种新药日前，美国食品药品监督管理局有条件批准其与其他逆转录酶抑制剂联合使用，用于治疗高病毒载量的成年HIV—1感染患者日前，一个新的适应症被有条件地批准用于治疗患有新型冠状病毒的普通成年患者患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究成果

为什么对抗新冠肺炎的新药原来是对抗艾滋病的老药据健康时报报道，中国工程院院士蒋建东回答了这个问题老药新用，洋为中用，是中国研究开发原创药的重要途径

在疫情初期，开发高效的抗新冠肺炎药物是世界各国科学家的研究重点之一这方面的早期努力集中于筛选已知药物，例如众所周知的潜在候选药物，如洛匹那韦/利托那韦，利巴韦林，氯喹，雷地昔韦和法匹那韦在这些候选药物中，有些药物已经获准上市，但其治疗效果并不理想

阿夫定是一种核苷类似物，需要在细胞内转化为三磷酸才能抑制病毒RdRp具有一定的广谱活性，包括丙型肝炎病毒和手足口病病毒它原本是中国的一种抗艾滋病药物

在发布上述消息的同时，Real Creature提到了该药物的关键III期注册临床试验结果，称阿夫定可显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善患者比例，取得临床优良有效效果在第一次给药后第7天，临床症状改善的受试者比例在阿夫定组为40.43%，在安慰剂组为10.87%阿夫定组和安慰剂组的临床症状改善的中位时间有显著差异

在抑制新冠肺炎方面，真实生物宣称阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除时间在5天左右。

安全性方面，阿夫定片总体耐受性良好，阿夫定组和安慰剂组不良事件发生率无显著差异，不增加受试者风险。

价格明显低于国外竞争对手。

据《国家商报》报道，公开信息显示，作为艾滋病药物的阿夫定价格为25.86元/mg以此计算，阿夫定作为新冠肺炎的治疗药物后，价格已经大大降低

以欧美新冠肺炎主流口服药物辉瑞的莫那匹韦和帕昔洛韦为例这两种药的价格都比较贵Molnupiravir一个疗程售价700美元，Paxlovid一个疗程售价500美元此外，今年2月在中国有条件批准并纳入医保，但价格为2300元/盒另一款差点获批的国产新冠肺炎口服药物，君实生物的VV116，此前在乌兹别克斯坦获批，据披露其售价为185美元，约合人民币1243元

从横向对比来看，阿夫定片价格优势明显如果纳入医保，后期大规模生产，其价格可能会进一步降低

真实的生物正在向HKEx冲刺。

2年多，亏损超过5.6亿。

据红星新闻报道，回顾Azvudine films的上市过程，似乎进入了快车道，三周就完成了上市申请到量产。

日前，在Real Bio宣布正式向国家医疗用品管理局提交上市申请后，7月25日，国家美国食品药品监督管理局有条件批准了治疗新冠肺炎肺炎的阿夫定片注册申请，这也意味着Real Bio成为新冠肺炎首家国产口服药物生产企业日前，真生物在平顶山举行了新冠肺炎口服药品阿夫定片生产仪式，阿夫定片正式进入生产阶段

日前，在宣布制作《阿兹丁的电影》后，Real Creature向HKEx提交了首次公开募股的申请。

据天眼查资料显示，Real Bio成立于2012年，注册地在河南平顶山是一家拥有自主知识产权，集R&D和生产为一体的生物医药企业主要从事抗病毒抗肿瘤药物，心脑血管疾病和肝病的研发还拥有注册在深圳的100%控股子公司——深圳市瑞尔生物医药科技有限公司

真实招股书显示，公司的核心产品阿司福是一种创新药物，具有广谱抗病毒活性美国食品药品监督管理局和新冠肺炎分别于2021年7月和2022年7月有条件批准其用于治疗艾滋病毒感染这是第一个由中国公司开发并经美国食品药品监督管理局批准用于治疗新冠肺炎的口服直接抗病毒药物该公司表示，它已做好充分准备，开始Azvudine的商业销售

本次上市的募集资金投资之一为公司核心产品阿夫定新冠肺炎的制造及商业化，主要用于提供资金购买阿夫定商业化生产所需的医药原料，以及为平顶山生产厂扩大产能提供资金。

此外，募集资金还将部分用于阿夫定治疗HIV感染，HFMD和部分类型血液肿瘤的临床开发，计划中的所有口服长效复方片治疗HIV感染的临床试验，临床前或IND阶段候选药物的临床开发，加强研发平台和扩大产品管道等。

目前真实生物还没有收入在业绩记录期内，公司主要通过股权融资，贷款和其他贷款满足营运资金需求财务数据显示，2020年，2021年和2022年前5个月，公司其他收入和收益分别为6.8万元，137.6万元和845.1万元，亏损分别为1.51亿元，1.97亿元和2.18亿元，也就是说，过去两年半的亏损总额为5.66亿元

在此期间，真生物的研发支出分别为1.06亿元，0.64亿元和1.14亿元截至2022年5月31日，Real Creature的内部R&D团队有41名成员对此，Real Bio直言不讳地指出，我们是一家还没有收入的公司，主要从事药物R&D活动，R&D对业务增长和成功至关重要

根据招股说明书，Real Creature已聘请独立第三方北京协和医学院生产阿夫定为了准备azvudine的商业化，已经与中国几家领先的制药商签订了战略协议同时，Real Creature指出，其拥有总建筑面积为22262平方米的自有产能，年产阿夫定约十亿片，并计划寻求将阿夫定纳入中国国家医保目录