中国首个CAR-T细胞治疗产品上市一周年：5年总生存率达42.6%，惠及

ldquo2014年，在一位医生的指导下，我第一次了解到CAR-T，一种淋巴瘤的新疗法。我清楚的记得当时窗外的雨突然停了，仿佛看到了治愈癌症的希望。当时希望国内市场上能尽快有一种创新的治疗方法。rdquo淋巴瘤患者在线交流社区ldquo淋巴瘤之家rdquo创始人顾说。

2021年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品易凯达正式获准在中国上市，开启了中国CAR-T细胞治疗元年。6月22日，也成为复星凯特设立的年度ldquoCAR-T日rdquo。据悉，易凯达在中国上市一周年，已惠及200多名中国患者。

CAR-T带来治愈的希望

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，但传统治疗无效。对603例复发/难治DLBCL患者的总结分析显示，患者的临床缓解率仅为26%，中位总生存期仅为6.3个月。临床上迫切需要创新和可获得的药物治疗。随着CAR-T细胞治疗产品的上市，复发/难治性淋巴瘤患者有了新的希望。

去年6月，易凯达成为国内首个获准上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于二线或以上全身治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗。该产品是复星凯特从美国Kite(吉利德科学的子公司)引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品，并授权在中国本地生产。

目前，CAR-T在血液肿瘤领域已显示出确切的临床疗效。

根据一项在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中进行的单臂、多中心、开放注册临床研究的结果，接受Yescarta治疗的患者的5年总生存率达到42.6%，存活5年的患者中有92%不再需要额外的抗癌治疗。

经过CAR-T细胞治疗后，这些患者可能已经临床治愈。目前，Yescarta已惠及全球7500多名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，易凯达在中国上市一周年也惠及200多名LBCL华人患者。

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王力教授介绍ldquo去年，我国首个CAR-T细胞治疗产品获批上市，不仅为我们的临床治疗提供了更多的选择，也使原有的lsquo没有治愈的方法；一些患者看到了治愈的可能性，重新获得了恢复正常生活的机会。rdquo

王力教授分享了一组瑞金医院的临床治疗数据。她指出，截至目前，瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了30余例患者，在治疗阶段可评估19例患者。客观缓解率高达94.7%，完全缓解率(CR)高达63.1%。

ldquoCAR-T细胞治疗产品是个人定制药物，受患者基因型、免疫功能、疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异。但就目前的临床治疗而言，CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能。rdquo李教授补充道。

提高患者可及性的多项措施

据复星凯特CEO黄海介绍，复星凯特在商业化的过程中，不断提升CAR-T细胞治疗产品的可及性。

一方面，复星凯特积极推动创新支付模式，减轻患者经济负担。截至5月25日，易凯达已在30多个省市纳入惠民保险；另一方面，复星凯特积极扩大CAR-T治疗中心的覆盖面。截至5月底，易凯达注册的治疗中心超过80家，满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗需求。

ldquo我们正在积极拓展易凯达的更多适应症，开发新的靶点和技术，加快实体肿瘤领域的研发进程，希望能够惠及更多的肿瘤患者。rdquo黄海说。

据悉，今年6月，NMPA接受了易凯达二线治疗大B细胞淋巴瘤的临床试验申请。除了更多适应症的扩大，复星凯特的第二个CAR-T细胞治疗产品FKC889(用于治疗既往二线或以上治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的成年患者)于2022年3月获准在中国进行临床试验。

此外，复星凯特积极布局RD管道，强化自主RD实力，正在加快推进五个实体肿瘤临床前项目，弥补实体肿瘤应用的巨大缺口。

复星医药董事长吴贻芳说:ldquo作为复星医药与美国Kite的合资企业，复星凯特CAR-T细胞治疗产品易凯达的成功上市，是复星医药近年来加大创新和RD投入，持续推进创新转型，推陈出新的典型代表。癌症一直是复星医药关注的焦点。近年来，从诊断到治疗，全产业链深度布局癌症生态，以期为癌症患者提供更可及的治疗方案和全方位的健康保障。rdquo